Purinethol 91

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Il digiuno Studio di Mercaptopurina 50 mg e 50 mg compresse Purinethol Età: 18 anni e più. Sesso: maschio I volontari devono essere sterili (documentazione richiesta) o durante il corso dello studio, dallo schermo di studio fino a 3 mesi dopo l'uscita di studio, non sterile volontari maschi devono utilizzare un metodo di barriera spermicida contenenti di contraccezione per prevenire la gravidanza della il loro partner sessuale. Questo consiglio dovrebbe essere documentata nel modulo di consenso informato. Peso: almeno 60 kg (132 lbs.), Ed entro il 15 di peso corporeo ideale (IBW), come riferimento la tabella di Metropolitan Life Insurance Company, 1999 (si veda la parte II aspetti amministrativi della bioequivalenza protocolli). Tutti i soggetti dovrebbero essere giudicati normale e sano nel corso di una valutazione medica pre-studio (esame fisico, valutazione di laboratorio, ECG a 12 derivazioni, epatite B e prove di epatite C, test HIV, e schermo di droga nelle urine tra cui anfetamine, barbiturici, benzodiazepine, cannabinoidi, cocaina, oppiacei schermo, fenciclidina, e metadone) eseguito entro 14 giorni dalla prima dose del farmaco in studio. non verranno utilizzati soggetti istituzionalizzati. L'uso di qualsiasi prodotti del tabacco entro 1 anno di inizio dello studio. L'ingestione di qualsiasi alcolico, cibo caffeine - o xantina-contenenti o bevande entro le 48 ore prima della dose iniziale del farmaco in studio. L'ingestione di qualsiasi vitamina o supplementi di erbe entro 7 giorni prima della dose iniziale del farmaco in studio. Qualsiasi recente, cambiamento significativo nelle abitudini alimentari o esercizio fisico. Storia di farmaco e / o alcol in 1 anno di inizio dello studio. Un risultato positivo per qualsiasi farmaco nella schermata di urine di droga. L'uso di qualsiasi farmaco entro i 14 giorni prima della dose iniziale del farmaco in studio. L'uso di qualsiasi farmaco noto per alterare l'attività enzimatica epatica entro 28 giorni prima della dose iniziale del farmaco in studio. L'uso di allopurinolo o aminosalicilati (ad esempio olsalazina, mesalazina, sulfasalazina) entro 3 mesi dall'inizio dello studio. Storia di una malattia cronica significativa e / o epatite. malattia acuta al momento di una valutazione medica di studio o di dosaggio. Un positivo HIV, epatite B, o il test dell'epatite C. i risultati dei test di laboratorio anomali e clinicamente significative: deviazione clinicamente significativa dalla Guida ad anomalie clinicamente rilevanti (vedi parte seconda aspetti amministrativi della bioequivalenza protocolli). tracciato ECG anormale e clinicamente rilevante. Anormali test di funzionalità epatica (cioè ALT (SGPT), AST (SGOT), fosfatasi alcalina, bilirubina). Donazione o la perdita di un significativo volume di sangue o plasma (450 ml) entro 28 giorni prima della dose iniziale del farmaco in studio. I soggetti che hanno ricevuto un farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti la dose iniziale del farmaco in studio. Allergia o ipersensibilità ad mercaptopurina o di altri prodotti correlati. La storia delle difficoltà di deglutizione, o qualsiasi altra malattia gastrointestinale che potrebbero influenzare l'assorbimento del farmaco. Il consumo di pompelmo o di pompelmo contenenti prodotti entro 7 giorni dalla somministrazione del farmaco. Storia familiare di una carenza nella metiltransferasi enzima tiopurina. Contatti e Sedi scegliendo di partecipare ad uno studio è un importante decisione personale. Comunicare con i membri medico e familiari o amici di decidere di aderire a uno studio. Per ulteriori informazioni su questo studio, voi o il vostro medico può contattare il personale di ricerca di studio utilizzando i contatti forniti di seguito. Per informazioni generali, vedere Informazioni sugli studi clinici. Si prega di fare riferimento a questo studio con il suo identificatore ClinicalTrials. gov: NCT00648336