Kytril 80

+

Kytril Inj / inf PBALOV informace: informace PRO UIVATELE Pette si pozorn celou pbalovou informaci dve, ne Zanete tento ppravek pouvat. - Ponechte si pbalovou informaci pro PPAD, e si ji budete potebovat parassiti znovu. Mte-li jakkoli dal otzky, zeptejte se svho lkae, zdravotn sestry Nebo lkrnka. Tento ppravek byl pedepsn Vm. Nedvejte jej dn dal osob. Mohl da j ublit, una per i tehdy, m-li stejn pznaky Jako Vy. Pokud se kterkoli z nedoucch inchiostro vyskytne v Zvan me, Nebo pokud si vimnete jakchkoli nedoucch inchiostro, Kter nejsou uvedený v tto pbalov informaci, prosm, sdlte a svmu lkai, zdravotn seste Nebo lkrnkovi. V pbalov informaci naleznete. 1. Co je ppravek Kytril un k emu se PouV emu Muste vnovat pozornost, ne Zanete ppravek Kytril pouvat Jak se ppravek Kytril PouV Mon nedouc inchiostro Jak ppravek Kytril uchovvat CO JE PPRAVEK Kytril Un K EMU SE PouV Ppravek Kytril obsahuje livou ltku granisetron. Tato pat fare skupiny Lc nazvanch 5-HT3 antagonista del recettore Nebo antiemetika (lky proti zvracen). Ppravek Kytril se PouV k prevenci Nebo lb nevolnosti un zvracen vyvolanch dal lbou, Jako je pisolino. chemoterapie Nebo radioterapie pi ndorovm onemocnn Nebo v souvislosti s chirurgickm zkrokem. Injekn roztok je Uren pro Pouit u dosplch pacient un dt da 2 let VKU. EMU Muste VNOVAT POZORNOST, NE Zanete PPRAVEK Kytril POUVAT Nepouvejte ppravek Kytril jestlie jste alergick / (pecitlivl /) nd nd granisetron Nebo kteroukoli dal sloku ppravku Kytril (uveden v bod 6. Dal informace). Pokud si nejste jist (), porate se se SVM lkaem, zdravotn sestrou Nebo lkrnkem dve, ne dostanete injekci. Zvltn PI opatrnosti Pouit ppravku Kytril je zapoteb porate se se SVM lkaem, zdravotn sestrou Nebo lkrnkem dve, ne Zanete pouvat ppravek Kytril, jestlie: MTE problmy s vymovnm zpsoben neprchodnost steva MTE problmy SE srdcem, LTE se pro ndorov onemocnn lkem, o kterm je znmo, e pokozuje cuori Nebo MTE problmy s hladinou sol (Jako je draslk, sodk Nebo vpnk) v TLE (porucha elektrolytov rovnovhy) uvte dal antagonisty 5-HT3. To je pisolino. dolasetron un ondansetron uvan podobn Jako ppravek Kytril k lb un prevenci nevolnosti un zvracen. Vzjemn psoben s Dalmi livmi ppravky Prosm, informujte svho lkae, zdravotn sestru Nebo lkrnka o Vech lcch, Kter uvte Nebo jste UVAL (a) v nedvn dob, una per i o lcch, Kter jsou dostupn bez lkaskho pedpisu. To je proto, e ppravek Kytril me ovlivovat zpsob, jakm nkter lky inkuj. Stejn tak jin lky mohou ovlivovat zpsob, jakm inkuje injekce. Zejmna sdlte svmu lkai, zdravotn seste Nebo lkrnkovi, pokud uvte nkter z nsledujcch lk: lky uvan k lb nepravidelnho srdenho rytmu, jin antagonisty recettore 5-HT3, Jako jsou pisolino. dolasetron Nebo ondansetron (viz odstavec Zvltn opatrnosti pi Pouit ppravku Kytril je zapoteb uveden ve) fenobarbital, lk uvan k lb Epilepsie lk nazvan ketokonazol, uvan k lb plsovch infekc antibiotikum eritromicina, uvan k lb bakterilnch infekc. Thotenstv un Kojen Pokud jste thotn, snate se othotnt Nebo pokud kojte, nemla byste injekci dostat, pokud Vm vslovn neekl LKA. Porate se se SVM lkaem, zdravotn sestrou Nebo lkrnkem dve, ne Zanete Uvat jakkoliv lk. dopravnch zen prostedk un stroj obsluha Nen pravdpodobn, e da ppravek Kytril ovlivoval schopnosť dit dopravn prostedky Nebo obsluhovat jakkoli pstroje Nebo stroje. Jak se PPRAVEK Kytril PouV Injekci Vm Bude podvat LKA Nebo zdravotn sestra. DVKA ppravku Kytril se u jednotlivch pacient li. Zvis na VKU, tlesn hmotnosti una na tom, ZDA jej budete dostvat Jako prevenci Nebo Jako LBU nevolnosti un zvracen. LKA Vm sdl, jak mnostv ppravku Vm Bude podvno. Ppravek Kytril lze podvat Jako injekci fare mente (intravenzn). Prevence nevolnosti Nebo zvracen Po radio-Nebo chemoterapii Injekce Vm ped Bude podna zahjenm radio-chemoterapie Nebo. Aplikace fare mente Bude trvat mezi 30 sekundami un 5 minutami un DVKA Bude obvykle mezi 1 a 3 mg. Ped podnm je mon lk naedit. LBA nevolnosti Nebo zvracen Po radio-Nebo chemoterapii Aplikace Bude trvat mezi 30 sekundami un 5 minutami un DVKA Bude obvykle mezi 1 a 3 mg. Ped podnm fare mente je mon lk naedit. K lev od nevolnosti Vm mohou bt po prvn DVCE podny dal injekce. Bude mezi Nome del modello Asov rozestup alespo 10 minut. Nejvy DVKA ppravku Kytril, Kter Vm mi bt podna, je 9 mg ZA den. Kombinace se steroidy inek injekce lze Zvit UiTM lk nazvanch nadledvinkov steroidy. Bude Vm podn bu dexamethazon v DVCE mezi 8 mg una ped radio-Nebo chemoterapi Nebo methylprednizolon v DVCE 250 mg ped i po-radio Nebo chemoterapii 20. Pouit u dt v prevenci Nebo lb nevolnosti Nebo zvracen Po radio-Nebo chemoterapii Dtem se ppravek Kytril podv Jako injekce non mente, jak je popsno ve una zvisl DVKA je na tlesn hmotnosti dtte. Injekce bude naedna fare infuze, pod se ped radio-Nebo chemoterapi una Bude trvat 5 minut. Dtem mohou bt podny maximln 2 dvky za den s alespo 10 minutovm odstupem. LBA nevolnosti Nebo zvracen po chirurgickm zkroku Applicazioni e fare mente Bude trvat mezi 30 sekundami un 5 minutami un DVKA Bude obvykle 1 mg. Nejvy DVKA ppravku Kytril, Kter Vm mi bt v tto indikaci podna, je 3 mg ZA den. Pouit u dt v prevenci Nebo lb nevolnosti Nebo zvracen po chirurgickm zkroku Injekce se nem podvat dtem k lb nevolnosti Nebo zvracen po chirurgickm zkroku. Jestlie jste Dostal (a) VCE ppravku Kytril, NE jste ml (a) vzhledem k tomu, e Vm injekci Bude podvat LKA Nebo zdravotn sestra, nen pravdpodobn, e da VM jej podali pli Mnoho. Pokud se Toho vak obvte, promluvte Si Se SVM lkaem Nebo zdravotn sestrou. Pznaky pedvkovn zahrnuj mrnou bolest hlavy. Budete len (a) v zvislosti na Vaich pznacch. Mte-li jakkoli dal otzky, tkajc se UVN tohoto ppravku, zeptejte se svho lkae, zdravotn sestry Nebo lkrnka. MON NEDOUC INKY Podobn Jako mi vechny lky mt i ppravek Kytril inchiostro nedouc, Kter se ale nemus vyskytnout u kadho. Pokud se u Vs objev nsledujc komplikace, Muste neprodlen vyhledat lkae: alergick reakce (anafylaxe). Pznaky mohou zahrnovat Otok hrdla, oblieje, rt una st un obte s dchnm Nebo polyknm. Dal inchiostro nedouc, Kter se mohou objevit bhem pouvn tohoto ppravku, jsou: Velmi AST: postihuj vce ne 1 uivatele z 10 zcpa. LKA bude kontrolovat V zdravotn Stav. AST: postihuj 1 a 10 uivatel ze 100 pote se spanm (nespavost) zmny Funkce jater, Kter lze prokzat v krevnch testech Mn AST: postihuj 1 a 10 uivatel Z 1000 kon vyrka, alergick kon reakce Nebo kopivka. Pznaky mohou zahrnovat Erven, vystoupl, svdiv hrbolky. zmny srdenho rytmu un zmny pozorovan na ECG (elektrick zznam Funkce cuori) abnormln mimovoln pohyby, Jako jsou tes, Svalov ztuhlost un Svalov zkuby. Pokud se kterkoli z nedoucch inchiostro vyskytne v Zvan me, Nebo pokud si vimnete jakchkoli nedoucch inchiostro, Kter nejsou uvedený v tto pbalov informaci, prosm, sdlte a svmu lkai, zdravotn seste Nebo lkrnkovi. JAK PPRAVEK Kytril UCHOVVAT Uchovvejte pi teplot fare 30 C. Uchovvejte vnitn obal v krabice, aby byl ppravek chrnn ped svtlem. Chrate ped mrazem. Chemick un fyzikln Stabilita po naedn byla doloena na Dobu 24 Hodin teplot pi fare 25 C. Z mikrobiologickho hlediska m bt ppravek Pouit okamit. Nen-li Pouit okamit, Doba un podmnky uchovvn ppravku po naedn ped pouitm jsou v odpovdnosti uivatele un normln da Doba nemla bt del NE 24 Hodin teplot pi fare 25 C, pokud EDN probhlo za kontrolovanch un validovanch aseptickch podmnek. Doba pouitelnosti naedn infuze je PI teplot fare 25 C un pi zajitn Ocran proti pmmu slunenmu svtlu 24 Hodin. mimo Uchovvejte dosah un dt dohled. Injekn Roztok nepouvejte po uplynut Doby pouitelnosti, uveden na krabice un / Nebo ampulce za Pouiteln fare: Doba pouitelnosti se vztahuje k poslednmu dni uvedenho msce. Naedn infuze obsahujc granisetron se nesm pouvat po uplynut 24 Hodin od ppravy. Liv ppravky se nesm vyhazovat fare odpadnch VOD Nebo domcho odpadu. Zeptejte SE svho lkrnka, jak MTE likvidovat ppravky, Kter ji nepotebujete. Tato opaten pomhaj chrnit ivotn prosted. Co ppravek Kytril obsahuje Livou ltkou je granisetronum. Balen 1 mg / 1 ml: Granisetroni hydrochloridum 1.117 mg v 1 ml dvky (odpovd 1 mg granisetronu / 1 ml). Balen 3 mg / 3 ml: Granisetroni hydrochloridum 3,35 mg ve 3 ml dvky (odpovd 3 mg granisetronu / 3 ml). Pomocnmi ltkami jsou cloruro sodn, monohydrt kyseliny citronov, roztok kyselinychlorovodkov 0,01 mol / l, roztok hydroxidu sodnho 1 mol / l k prav pH (kyselosti), voda na injekci. Jak ppravek Kytril výpad un co obsahuje toto balen 1 x 1 mg / 1 ml Nebo 5 x 1 mg / 1 ml v jednom balen.5 x 3 mg / 3 ml v jednom Balen. Dritel rozhodnúť o registraci un vrobce Roche s. r.o. Praha, ESK republika Tento liv ppravek je v lenskch sttech EHP registrovn pod tmito nzvy: Rakousko, Belgie, Bulharsko Republika ESK, Estonsko, Finsko, Francia, Ecko, Maarsko, Irsko, Itlie, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Portogallo, Rumunsko, Slovinsko, panlsko, vdsko, Velk Britnie: Kytril Tato pbalov informace byla naposledy schvlena: 27.6.2012 Nsledujc informace je Urena pouze pro zdravotnick pracovnky: NVOD k pouitPprava infuze pro dospl nad 16 let: Pro ppravu jedn dvky obsahujc 3 mg granisetronu SE z fiala odeberou 3 ml una rozed se nkterm z nsledujcch infuznch roztok fare celkovho objemu 20-50 ml: 0,9 roztok chloridu sodnho, 0,18 roztok chloridu sodnho, 4 roztok glukzy, 5 roztok glukzy, Hartmannv roztok, roztok lakttu sodnho un roztok mannitolu. Pprava infuze pro DTI un mladistv od 2 do 16 let: (max. 3 ml z ampule) Pro ppravu dvky 40 g / kg se odebere pslun mnostv Kytrilu un rozed se infuznm roztokem (stejnm Jako u dosplch) non celkovho objemu 10-30 ml . Infuze SE aplikuje bhem 5 minut. Infuze obsahujc granisetron se m pipravit za aseptickch podmnek v ase poteby. Kytril je po naedn uvedenmi Roztoky stabiln po dobu 24 Hodin, pokud se uchovv pi Pokojov teplot fare 25 C un osvtlen pi pokojovm. Poruchy ke un podkon TKN U pacient dostvajcch srovnvac LBU se objevuj s podobnou frekvenc. Caratteristica vybranch inchiostro nedoucch U granisetronu, stejn Jako u ostatnch 5-HT3 antagonisti, hleny byly ppady zmn ECG vetn prodlouen QT intervalu (corpo viz 4.4 a 4.5). Ppravek Kytril nem dn specifick antidotum. Ppadn pedvkovn injekc se l symptomaticky. Byly hleny jednotliv intravenzn dvky un fai 38,5 mg ppravku Kytril doprovzen jen mrnou bolest hlavy, ale bez dalch hlench klinickch nsledk. Farmakoterapeutick Skupina: antiemetika, antagonista del recettore serotoninovch 5-HT3. ATC asciutto: A04AA02. Neurologick mechanismy, serotoninem zprostedkovan nauzea un zvracen serotonina je hlavnm neurotransmiterem, Kter je za zodpovdn zvracen po chemoterapii Nebo radioterapii. 5-HT3 receptory jsou lokalizovny na tecnologia mstech: zakonen n. vagus v gastrointestinlnm traktu un chemorecepn spoutc zny (CTS, zone chemoreceptor grilletto) centra zvracen v mozkovm kmeni lokalizovan v area postrema un solitarius nucleo del tratto. Chemorecepn spoutc zny jsou lokalizovny v kaudln sti TVRT mozkov komory (area postrema). Tato Struktura nem dostaten innou hematoencefalickou bariru un me tak detekovat emetogenn ltky ze systmov cirkulace I Z mozkomnho moku. Centrum zvracen je lokalizovan v medulrnch strukturch mozkovho kmene. Vtinu informac pijm z chemorecepnch spoutcch Zn, informace z trvicho traktu pak prostednictvm n. vagus un sympatickho nervstva. Po vystaven zen Nebo cytotoxickm LTKM SE serotonina (5-HT) uvoluje z enterochromafinnch castello ve sliznici tenkho Steva, Kter jsou v bezprostedn blzkosti aferentnch neurone n. vagus, na kterch jsou lokalizovny 5-HT3 receptory. Uvolnn serotoninu aktivuje neurony n. vagus prostednictvm 5-HT3, co Vede okamit k tk emetogenn odpovdi zprostedkovan prostednictvm chemorecepn spoutc zny v zona postrema. Granisetron je Inn antiemetikum. Je vysoce selektivnm antagonistou recettore 5-hydroxytryptaminu (5-HT3). Studie s radioaktivn znaenmi molekulami prokzaly, e granisetron m pouze zanedbatelnou afinitu k ostatnm typm recettore, vetn vazebnch MST Pro 5-HT un D2 Dopamin. Nauzea un zvracen vyvolan chemoterapi un radioterapi Bylo prokzno, e granisetron podan intravenzn m profylaktick inek proti nauzee un zvracen vyvolanm protindorovou chemoterapi u dosplch un dt od 2 do 16 let. Postoperan nauzea un zvracen Bylo prokzno, e granisetron podan intravenzn m profylaktick i lebn inek u postoperan nauzey un zvracen u dosplch. Farmakologick vlastnosti granisetronu Byly hleny interakce s neurotropiky un Dalmi livmi ltkami prostednictvm jejich INKU na citocromo P450 (viz bod 4.5). Studi in vitro prokzaly, e citocromo P450 3A4 podskupiny (zahrnut fare metabolismu nkterch hlavnch narkotickch ltek) nen granisetronem Nijak ovlivnn. Akoli u ketokonazolu bylo prokzno, e inhibuje oxidaci aromatickho cyklu granisetronu in vitro. nejsou Tyto inchiostro povaovny za klinicky vznamn. Akoli u antagonista del recettore 5-HT3 bylo pozorovno prodlouen QT intervalu (viz bod 4.4), tento inek je takovho vskytu un rozsahu, e u normlnch subjekt nem klinick vznam. Nicmn se pi lb pacient uvajcch souasn lky, o kterch je znmo, e prodluuj dell'intervallo QT, doporuuje monitorovat ECG i klinick anomalia (viz bod 4.5). Pouit v pediatrii Pouit granisetronu v klinick PRAXI zaznamenal Candiotti a spol. Prospektivn, multicentrick, randomizovan, dvojit zaslepen Studie paralelnch Skupin hodnotila 157 dt ve VKU od 2 do 16 let, Kter podstoupily elektivn chirurgick zkrok. U vtiny pacient byla pozorovna pln kontrola postoperan nauzey un zvracen v prbhu prvnch 2 Hodin po chirurgickm vkonu. Farmakokinetika po perorlnm podn je linern un fare 2,5nsobku doporuen dvky u dosplch pacient. Z extenzivnho programu na zjitn dvky je zejm, e antiemetick innost nekoreluje jednoznan ani s podanmi dvkami ani s plazmatickmi koncentracemi granisetronu. tynsobn zven vodn profylaktick dvky granisetronu nevedlo k rozdlu ani v Potu pacient reagujcch na LBU ani v dlce trvn kontroly pznak. Granisetron je iroce distribuovn, se stednm distribunm objemem asi 3 l / kg. Na plazmatick blkoviny se ve asi 65 granisetronu. Granisetron se primrn metabolizuje v jtrech prostednictvm oxidace s nslednou konjugac. Hlavnmi slokami Jsou 7-OH-granisetron a jeho sulftov un glukuronidov konjugty. Akoli u 7-OH-granisetronu i indazolin-N-desmetil-granisetronu byly pozorovny antiemetick vlastnosti, nen pravdpodobn, e da SE vznamn podlely na farmakologick aktivit granisetronu u Lovka. In vitro Studie na jaternch mikrosomech prokzaly, e hlavn cesta metabolismu granisetronu je inhibovna ketokonazolem, naznauje co na Metabolismus zprostedkovan cytochromem P450 3A podskupiny (viz bod 4.5). Liquidazione probh pevn prostednictvm metabolismu v jtrech. Mo SE vyluuje prmrn 12 granisetronu v nezmnn formare una asi 47 ve modulo metabolit. Zbytek se vyluuje Stolic ve modulo metabolit. Stedn poloas plazmatick u Pacient po perorln i intravenzn aplikací je piblin 9 Hodin, individuln vak mi dochzet k Velk variabilit. Farmakokinetika u zvltnch populac U pacient s tkm renlnm selhnm jsou farmakokinetick daje po podn jedn intravenzn dvky obvykle srovnateln s Daji zskanmi od zdravch subjekt. Porucha jaternch funkc Celkov plazmatick spazio intravenzn dvky byla u pacient s poruchou jaternch funkc zpsobenou ndorovm postienm jater asi polovin ve srovnn s hodnotami zskanmi od pacient bez jaternho pokozen. Pesto nen teba dvku Nijak upravovat (viz bod 4.2). U amido subjekt se farmakokinetick parametry po podn jednotliv intravenzn dvky pohybovaly ve stejnm rozmez Jako u ostatnch (mladch) subjekt. U dt je farmakokinetika po podn jednotlivch intravenznch dvek podobn Jako u dosplch, pokud jsou vhodn parametry (distribun objem, spazio celkov plazmatick) normalizovny na tlesnou hmotnosť. Pedklinick Daje vztahujc se k bezpenosti Preklinick daje na zskan zklad konvennch farmakologickch studi bezpenosti, tossicità po opakovanm podvn, tossicità reprodukn una genotossicità neodhalily dn zvltn riziko pro Lovka. Studie kancerogennho potencilu pi Pouit doporuench dvek pro Lovka neodhalily dn zvltn riziko pro Lovka. Kdyby se vak Podval ve vych dvkch un po del dobu, nelze riziko kancerogennho potencilu vylouit. Studie proveden s klonovanmi lidskmi srdenmi iontovmi kanly prokzaly, e granisetron m potencil ovlivovat srden repolarizaci prostednictvm blokdy kaliovch HERG kanl. Bylo prokzno, e granisetron blokuje natriov un kaliov kanly, co me ovlivovat depolarizaci i repolarizaci prostednictvm prodlouen PR, QRS un intervallo QT. Tyto Daje pomhaj objasnit molekulrn mechanismy, pomoc kterch se projevuj nkter zmny na ECG (zvlt prodlouen QT un intervallo QRS) souvisejc s touto tdou ppravk. Nedochz vak ke zmnm srden frekvence, krevnho tlaku ani ECG kivky. Pokud se zmny objev, nemaj obvykle klinick vznam. Seznam pomocnch ltek Chlorid sodn, monohydrt kyseliny citronov, roztok kyseliny chlorovodkov 0,01mol / l, roztok hydroxidu sodnho 1 mol / l, voda na injekci. Profylaktick podn granisetronu mus bt ukoneno ped zahjenm cytostatick lby Nebo ped uvedenm fare anestezie. Granisetron se nesm Mchat s jinmi Livio s vjimkou dexamethasonfosftu sodnho. Sms granisetroniumchloridu un dexamethasonfosftu sodnho je kompatibiln pi Pouit v kon-centracch 10 a 60 g / ml granisetronu un 80 a 480 g / ml dexamethasonfosftu v 0,9 roztoku chloridu sodnho Nebo v 5 infuznm roztoku glukzy. Uveden sms m dobu pouitelnosti 24 Hodin. Zvltn opaten pro uchovvn Uchovvejte pi teplot fare 30 C. Uchovvejte vnitn obal v krabice, aby byl ppravek chrnn ped svtlem. Chrate ped mrazem. Ppravek se nesm pouvat po uplynut Doby pouitelnosti, Kter je vyznaena na obalu. Chemick un po fyzikln Stabilita naedn byla doloena na Dobu 24 Hodin pi teplot fare 25 CZ mikrobiologickho hlediska m bt ppravek Pouit okamit. Nen-li Pouit okamit, Doba un podmnky uchovvn ppravku po naedn ped pouitm jsou v odpovdnosti uivatele un normln da Doba nemla bt del NE 24 Hodin pi teplot fare 25 C, pokud EDN probhlo za kontrolovanch un validovanch aseptickch podmnek. mimo Uchovvejte dosah un dt dohled. Druh obalu un velikost balen Ampule z irho skla, krabika. Balen 1 mg / 1 ml: fiala s IRM sterilnm roztokem obsahujcm 1 mg granisetronu v 1 ml fyziologickho roztoku. fiala objem Umon odebrat 1 ml roztoku. Ampule jsou plnny s 15 pebytkem. Balen 3 mg / 3 ml: fiala s IRM sterilnm roztokem obsahujcm 3 mg granisetronu ve 3 ml fyziologickho roztoku. fiala objem Umon odebrat 3 ml roztoku. Ampule jsou plnny s 6 pebytkem. 1 x 1 x 1 ML5 ML5 x 3 ml Na trhu nemus bt vechny velikosti Balen. Zvltn opaten pro likvidaci ppravku Pprava infuze pro dospl un mladistv nad 16 let: Pro ppravu jedn dvky obsahujc 3 mg granisetronu se z fiala odeberou 3 ml una rozed se nkterm z nsledujcch infuznch roztok fare celkovho objemu 20-50 ml: 0,9 roztok chloridu sodnho, 0,18 roztok sodnho chloridu, 4 roztok glukzy, 5 roztok glukzy, Hartmannv roztok, roztok lakttu sodnho un roztok mannitolu. Pprava infuze pro DTI un mladistv od 2 do 16 let: (max. 3 ml z ampule) Pro ppravu dvky 40 g / kg se odebere pslun mnostv Kytrilu un rozed se infuznm roztokem (stejnm Jako u dosplch) non celkovho objemu 10-30 ml . Infuze sare aplikuje bhem 5 minut. V idelnm PPAD se infuze Kytrilu piprav TSN ped podnm. Kytril je PI Pouit uvedench roztok stabiln po dobu 24 Hodin, pokud se uchovv pi teplot fare 25 C un osvtlen pi pokojovm. Vechen nepouit ppravek Nebo odpad mus bt zlikvidovn v souladu s poadavky mstnmi. DRITEL rozhodnúť O REGISTRACI Roche s. r.o. Praha, ESK republika DATUM PRVN registrace / PRODLOUEN registrace