Female viagra 167

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FDA ancora preoccupato per Viagra Una tavoletta di flibanserin si siede su un depliant per Sprout Pharmaceuticals nel companys Raleigh, sede N. C.. Sprout Pharmaceuticals, i creatori della pillola due volte respinto destinato ad aumentare la libido nelle donne, farà un terzo tentativo questa settimana a convincere le autorità di regolamentazione per l'approvazione del farmaco come trattamento di prima prescrizione per basso desiderio sessuale nelle donne. Allen G. Razza / AP da Matthew PERRONE, AP Writer Salute WASHINGTON (AP) I creatori di una pillola destinata ad aumentare il desiderio sessuale nelle donne cercherà di nuovo questa settimana per convincere le autorità di regolamentazione che l'approvazione warrants farmaco dopo due rifiuti. Ma una nuova revisione rilasciata dalla Food and Drug Administration mostra scienziati del governo hanno ancora dubbi sul fatto che i benefici farmaci superano i suoi rischi. La revisione della FDA mette in evidenza diversi problemi di sicurezza con flibanserin, tra cui bassa pressione sanguigna e svenimenti. Tali problemi sono aumentate quando i pazienti combinati il ​​farmaco con alcool e alcuni altri farmaci, secondo il documento. Un gruppo di esperti della FDA discuterà il farmaco in un incontro pubblico Giovedi, prima di votare se raccomandare la sua approvazione. La saga in corso di Sprout Pharmaceuticals farmaco molto dibattuta illustra la politica complessi e la scienza delle donne che circondano la sessualità. Per decenni, le case farmaceutiche hanno tentato senza successo di sviluppare un equivalente femminile al Viagra, il farmaco blockbuster che tratta mens la disfunzione erettile aumentando il flusso sanguigno. Ma disturbi del desiderio sessuale donne hanno dimostrato resistente ai farmaci che agiscono sul flusso sanguigno, ormoni e altre funzioni biologiche semplici. I sostenitori di germogli di droga dicono delle donne disturbi sessuali sono stati a lungo trascurati dalla FDA. Ma i critici sostengono che gli sforzi di sviluppo di droga come germogli medicalizzare donne problemi sessuali, che sono spesso legati a stress, problemi di relazione e di altre circostanze della vita. Ci sono certamente donne che hanno scarsa libido e sono angosciato da essa, dice il Dr. Adriane Fugh-Berman, professore associato presso l'Università di Georgetown. Ma per quelle donne terapia è la soluzione migliore, perché questa non è una malattia medica. Altri critici dicono che sarebbe a favore di un farmaco sicuro ed efficace per il trattamento dei problemi delle donne della libido, ma nessuno è ancora emerso. Se una società ha potuto dimostrare che un farmaco è efficace sulla base di misure di outcome clinicamente significativi, poi sposata essere per esso, dice Cindy Pearson, direttore esecutivo del Womens Health Network Nazionale. Flibanserin è il primo farmaco per affrontare la questione attraverso la chimica del cervello. Originariamente studiato come un antidepressivo, la pillola è stato riproposto come trattamento della libido dopo che le donne negli studi Società ha registrato i livelli più elevati di soddisfazione sessuale. Ma la FDA ha respinto due volte il farmaco a causa di effetti collaterali efficacia e poco brillanti tra cui stanchezza, vertigini e nausea. I medici che hanno contribuito studio flibanserin sottolineano che già prescrivono altri antidepressivi, senza l'approvazione della FDA per il trattamento di disturbi desiderio sessuale. Essi sostengono che questi farmaci, tra cui Wellbutrin e Viibryd, portano effetti collaterali peggiori di flibanserin, quali agitazione e convulsioni. li usiamo tutto il tempo per la disfunzione sessuale femminile, dice il Dr. James Simon, un ginecologo che ha contribuito a condurre diversi studi chiave di flibanserin. Il problema è che il profilo di effetti collaterali a dosi che sono efficaci per aumentare il desiderio e l'orgasmo può essere molto elevato. Simon dice che la mancanza di un'opzione approvato dalla FDA per la disfunzione sessuale femminile significa medici devono bilanciare le questioni di sicurezza e la mancanza di copertura assicurativa durante il tentativo di aiutare i pazienti. Erano là fuori in trincea tutti i giorni cercando di trovare una via di mezzo. La sua non è del tutto chiaro come flibanserin aumenta il desiderio, ma i ricercatori puntano alla sua capacità di aumentare la dopamina una sostanza chimica del cervello associata con l'appetito, riducendo al contempo la serotonina, che è legata alla sensazione di sazietà. La FDA ha respinto prima flibanserin nel 2010 dopo un panel di consulenti esperti ha votato all'unanimità contro la droga, dicendo i suoi benefici non fossero superiori ai rischi. studi azienda ha mostrato le donne che assumono flibanserin riferito circa un esperienza più sessualmente soddisfacente al mese rispetto alle donne che assumevano placebo. La droga sviluppatore iniziale, Boehringer Ingelheim, ha abbandonato il lavoro sulla droga nel 2011 e lo ha venduto a germogliare, una società di avvio da Raleigh, Carolina del Nord. Sprout ripresentato il farmaco con i dati di efficacia e di sicurezza supplementari, ma la FDA ha respinto ancora una volta la droga nel mese di ottobre 2013. Sprout presentato il farmaco ancora una volta all'inizio di quest'anno dopo la presentazione di una contestazione formale sul secondo rifiuto FDAs. FDAs recensione scritta Martedì sottolinea la spaccatura in corso tra le autorità di regolamentazione e la società. La FDA riconosce che flibanserin provocato statisticamente significativi aumenti eventi sessuali e il desiderio, riducendo nel contempo angoscia. Ma la revisione conclude: La questione fondamentale è se questi effetti del trattamento corrette rispetto al placebo osservati sono superiori ai rischi associati al trattamento. La FDA chiederà il suo gruppo di esperti se le misure di sicurezza aggiuntive, tra cui la certificazione per i medici che desiderano prescrivere il farmaco deve essere richiesto se il farmaco è approvato. La FDA non è tenuto a seguire il consiglio dei suoi relatori. L'agenzia si aspetta di prendere una decisione se approvare il farmaco nel mese di agosto .. Copyright 2015 Associated Press. Tutti i diritti riservati. Questo materiale non può essere pubblicato, trasmesso, riscritto o ridistribuito.