Procardia 15

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DESCRIZIONE Procardia (nifedipina) è un farmaco antianginosi appartenente ad una classe di agenti farmacologici, i calcio-antagonisti. Nifedipina è 3,5-pyridinedicarboxylic acido 1,4-diidro-2,6-dimetil-4- (2-nitrofenil) -, dimetil estere, C 17 H 18 N 2 O 6 e ha la formula strutturale: nifedipina è una sostanza cristallina gialla, praticamente insolubile in acqua ma solubile in etanolo. Ha un peso molecolare di 346,3. capsule Procardia sono formulate come capsule di gelatina molle per somministrazione orale contenenti ciascuna 10 mg o 20 mg di nifedipina. ingredienti inerti nelle formulazioni sono: glicerina menta piperita polietilene glicole olio capsule molli di gelatina (che contengono giallo 6, e possono contenere Red ferrico Ossido e altri ingredienti inerti) e acqua. Le mg capsule 10 contengono anche saccarina sodica. Farmacologia Clinica procardia è un inibitore afflusso di ioni calcio (bloccante o ione calcio antagonisti lento-canale) e inibisce l'afflusso transmembrana degli ioni calcio nel muscolo cardiaco e della muscolatura liscia. I processi contrattili della muscolatura cardiaca e della muscolatura liscia vasale dipendono dal passaggio degli ioni calcio extracellulari all'interno di queste cellule attraverso specifici canali ionici. Procardia inibisce selettivamente calcio ionico afflusso attraverso la membrana delle cellule del muscolo cardiaco e della muscolatura liscia vascolare, senza modificare le concentrazioni sieriche di calcio. Meccanismo d'azione I mezzi precisi con cui questa inibizione allevia angina non è stato pienamente determinato, ma comprende almeno i seguenti due meccanismi: 1) rilassamento e la prevenzione di coronarica spasmo procardia dilata le principali arterie coronarie e delle arteriole coronariche, sia in condizioni normali e regioni ischemiche, ed è un potente inibitore di spasmo coronarico, sia spontanea o ergonovina-indotta. La struttura, aumenta l'apporto di ossigeno del miocardio in pazienti con spasmo coronarico, ed è responsabile per l'efficacia del procardia in vasospastica (Prinzmetals o variante) angina. Se questo effetto gioca un ruolo nel angina classica non è chiaro, ma gli studi di tolleranza esercizio non hanno mostrato un aumento nel prodotto massima di esercizio tasso pressione, una misura ampiamente accettata di utilizzazione di ossigeno. Questo suggerisce che, in generale, sollievo di spasmo o dilatazione delle arterie coronarie non è un fattore importante nella angina classica. 2) Riduzione utilizzo dell'ossigeno Procardia regolarmente riduce la pressione arteriosa a riposo e ad un dato livello di esercizio dilatando arteriole periferiche e riducendo la resistenza periferica totale (post-carico) contro cui funziona il cuore. Questo scarico del cuore riduce il consumo energetico del miocardio e richieste di ossigeno e spiega probabilmente l'efficacia Procardia in angina stabile cronica. Farmacocinetica e il metabolismo procardia è rapidamente e completamente assorbito dopo somministrazione orale. Il farmaco è rilevabile nel siero 10 minuti dopo la somministrazione per via orale, e livelli ematici di picco si verificano in circa 30 minuti. La biodisponibilità è proporzionale alla dose da 10 a 30 mg emivita non cambia significativamente con la dose. C'è poca differenza nella biodisponibilità relativa quando procardia capsule sono somministrati per via orale e sia inghiottite intere, morsi e inghiottiti, o morsi e tenuti per via sublinguale. Tuttavia, mordere attraverso la capsula prima di deglutizione si traduca in concentrazioni plasmatiche leggermente precedenti (27 ng / ml dopo 10 minuti 10 mg) rispetto a quando le capsule vengono ingerite intatto. E 'altamente legato da proteine ​​del siero. Procardia è ampiamente convertito a metaboliti inattivi e circa il 80 per cento dei procardia e metaboliti vengono eliminati attraverso i reni. L'emivita della nifedipina nel plasma è di circa due ore. Dal momento che biotrasformazione epatica è la via predominante per la disposizione di nifedipina, la farmacocinetica possono essere modificati in pazienti con malattia epatica cronica. I pazienti con insufficienza epatica (cirrosi epatica) hanno una più lunga emivita disposizione e una maggiore biodisponibilità di nifedipina di volontari sani. Il grado di proteine ​​del siero legame di nifedipina è elevato (9298). Legame con le proteine ​​può essere notevolmente ridotta nei pazienti con insufficienza renale o epatica. Nei soggetti sani, l'emivita di eliminazione di un'offerta sostenuta formulazione a rilascio nifedipina che non era né Procardia Capsule né Procardia XL (nifedipina) rilascio prolungato compresse è stata più lunga nei soggetti anziani (6,7 h) rispetto a soggetti giovani (3,8 h) in seguito a somministrazione orale . Un gioco diminuzione è stata osservata anche nei pazienti anziani (348 ml / min) dopo somministrazione per via endovenosa. La co-somministrazione di nifedipina con succo di pompelmo ha determinato un aumento di circa 2 volte in nifedipina AUC e la Cmax senza alcun cambiamento nel tempo di dimezzamento. Le concentrazioni plasmatiche sono molto probabilmente a causa dell'inibizione del CYP3A4 metabolismo di primo passaggio legate. Emodinamica Come altri bloccanti lento-canale, procardia esercita un effetto inotropo negativo sul tessuto miocardico isolato. Questo è raramente, se non mai, visto in animali intatti o uomo, probabilmente a causa di risposte riflesse ai suoi effetti vasodilatatori. Nell'uomo, cause procardia diminuzione della resistenza vascolare periferica e un calo della pressione sistolica e diastolica, di solito modesto (510 millimetri Hg sistolica), ma a volte più grande. Di solito c'è un piccolo aumento della frequenza cardiaca, una risposta riflessa alla vasodilatazione. Le misurazioni della funzione cardiaca in pazienti con funzione ventricolare normale hanno generalmente trovato un piccolo aumento dell'indice cardiaco senza grandi effetti sulla frazione di eiezione, a sinistra del ventricolo pressione diastolica (LVEDP) o il volume (LVEDV). Nei pazienti con funzione ventricolare ridotta, gli studi più acuti hanno mostrato un certo aumento della frazione di eiezione e riduzione della pressione di riempimento del ventricolo sinistro. Electrophysiologic Effetti Anche se, come gli altri membri della sua classe, procardia diminuisce la funzione del nodo seno-atriale e conduzione atrioventricolare nelle preparazioni del miocardio isolati, tali effetti non sono stati visti negli studi in animali intatti o nell'uomo. In studi elettrofisiologici formali, soprattutto in pazienti con normali sistemi di conduzione, procardia non ha avuto tendenza a prolungare la conduzione atrioventricolare, prolungare il tempo di recupero del nodo del seno, o frequenza sinusale lento. INDICAZIONI E USO I. vasospastica Angina Procardia (nifedipina) è indicato per la gestione di angina vasospastica confermata da uno dei seguenti criteri: 1) modello classico di angina a riposo accompagnato da sopraslivellamento del tratto ST, 2) angina o spasmo coronarico provocati da ergonovina, o 3) angiograficamente dimostrata spasmo coronarico. In quei pazienti che hanno avuto l'angiografia, la presenza di una significativa malattia ostruttiva fissa non è incompatibile con la diagnosi di angina vasospastica, a condizione che i suddetti criteri sono soddisfatti. Procardia può essere utilizzata anche se la presentazione clinica suggerisce un possibile componente vasospastica ma dove vasospasmo non è stata confermata, per esempio dove il dolore ha una soglia variabile da sforzo o quando l'angina refrattaria ai nitrati e / o adeguate dosi di beta-bloccanti. II. Cronica angina stabile (Sforzo-Associated classica angina) Procardia è indicato per la gestione di angina cronica stabile (angina sforzo-associato) senza evidenza di vasospasmo nei pazienti che rimangono sintomatici nonostante dosi adeguate di beta-bloccanti e / o nitrati organici o che non possono tollerare quegli agenti. In angina cronica stabile (angina sforzo-associato) Procardia è stato efficace in studi controllati fino a otto settimane la durata nel ridurre la frequenza di angina e di aumentare la tolleranza allo sforzo, ma conferma l'efficacia sostenuta e la valutazione della sicurezza a lungo termine in questi pazienti sono incompleti. Studi controllati in un piccolo numero di pazienti suggeriscono l'uso concomitante di procardia e beta-bloccanti può essere utile nei pazienti con angina cronica stabile, ma le informazioni disponibili non sono sufficienti per prevedere con sicurezza gli effetti del trattamento concomitante, specialmente in pazienti con compromissione ventricolare sinistra funzione o anomalie della conduzione cardiaca. Quando l'introduzione di tale terapia concomitante, è necessario prestare attenzione a monitorare attentamente la pressione arteriosa da grave ipotensione può verificarsi dagli effetti combinati dei farmaci. (Vedi AVVERTENZE.) Controindicazioni note reazione di ipersensibilità ad procardia. AVVERTENZE ipotensione eccessiva Anche se, nella maggior parte dei pazienti, l'effetto ipotensivo di procardia è modesto e ben tollerato, i pazienti occasionali hanno avuto l'ipotensione eccessiva e mal tollerata. Queste risposte sono in genere si è verificato durante la titolazione iniziale o al momento della successiva aggiustamento del dosaggio verso l'alto. Anche se i pazienti hanno raramente sperimentato ipotensione eccessiva procardia da solo, questo può essere più comune nei pazienti in terapia con beta-bloccanti concomitante. Sebbene non approvato per questo scopo, Procardia e altre capsule nifedipina a rilascio immediato sono stati utilizzati (per via orale e per via sublinguale) per la riduzione acuta della pressione sanguigna. Diversi rapporti ben documentati descrivono casi di profonda ipotensione, infarto miocardico e morte, quando la nifedipina a rilascio immediato è stato utilizzato in questo modo. capsule Procardia non devono essere utilizzati per la riduzione acuta della pressione sanguigna. Procardia e altre capsule nifedipina a rilascio immediato sono stati utilizzati anche per il controllo a lungo termine di ipertensione essenziale, anche se sono stati condotti studi non adeguatamente controllati per definire un intervallo dose o dose appropriata per tale trattamento. capsule Procardia non devono essere utilizzati per il controllo di ipertensione essenziale. Diversi ben controllati, studi randomizzati hanno studiato l'uso di nifedipina a rilascio immediato in pazienti che aveva appena sostenuto infarti del miocardio. In nessuno di questi studi ha a rilascio immediato nifedipina sembra fornire alcun beneficio. In alcune delle prove, i pazienti che hanno ricevuto nifedipina a rilascio immediato hanno avuto risultati significativamente peggiori rispetto ai pazienti che hanno ricevuto placebo. capsule procardia non devono essere somministrati entro la prima settimana o due dopo infarto miocardico, e dovrebbero essere evitati in un quadro di sindrome coronarica acuta (infarto quando potrebbe essere imminente). Grave ipotensione e / o un aumento dei requisiti di volume del liquido sono stati riportati in pazienti trattati con procardia insieme con un agente beta-bloccante che ha subito un intervento chirurgico di bypass coronarico utilizzando alte dosi di fentanil anestesia. L'interazione con fentanil alte dosi sembra essere dovuto alla combinazione di Procardia e un beta-bloccante, ma la possibilità che possa verificarsi con Procardia sola, con basse dosi di fentanil, in altre procedure chirurgiche, o con altri analgesici narcotici non può essere esclusa su. Nei pazienti procardia trattati in cui è contemplata l'intervento chirurgico utilizzando alte dosi di fentanil anestesia, il medico deve essere a conoscenza di questi potenziali problemi e, se i pazienti condizioni lo permettono, il tempo sufficiente (almeno 36 ore) dovrebbe essere consentito per procardia essere lavati fuori dal corpo prima di un intervento chirurgico. Aumento angina e / o infarto miocardico Raramente, i pazienti, in particolare quelli che hanno una grave malattia coronarica ostruttiva, si sono sviluppate ben documentato aumento della frequenza, la durata e / o la gravità di angina o infarto miocardico acuto a partire procardia o al momento di aumento del dosaggio. Il meccanismo di questo effetto non è stabilito. Beta-bloccante astinenza pazienti recentemente ritirato dal beta-bloccanti possono sviluppare una sindrome di astinenza con una maggiore angina, probabilmente legati ad un aumento della sensibilità alle catecolamine. L'inizio del trattamento procardia non impedirà questo evento e ci si potrebbe aspettare di esacerbare esso provocando il rilascio di catecolamine reflex. Ci sono state segnalazioni occasionali di maggiore angina in un ambiente di recesso beta-bloccante e procardia iniziazione. È importante cono betabloccanti se possibile, invece di fermarsi bruscamente prima di iniziare Procardia. Insufficienza cardiaca congestizia Raramente, pazienti, di solito riceve un beta-bloccante, hanno sviluppato insufficienza cardiaca dopo l'inizio procardia. I pazienti con stenosi serrata aortica possono essere a maggior rischio di un tale evento, come l'effetto di scarico Procardia sarebbe dovrebbe essere inferiore beneficio per questi pazienti, a causa della loro impedenza fissa a fluire attraverso la valvola aortica. PRECAUZIONI Generale ipotensione Perché procardia diminuisce la resistenza vascolare periferica, attento monitoraggio della pressione sanguigna durante la somministrazione iniziale e titolazione di procardia è suggerito. Un'attenta osservazione è particolarmente indicato per i pazienti che già assumono farmaci che sono noti per abbassare la pressione sanguigna. (Vedi AVVERTENZE.) Edema periferico lieve a moderata edema periferico, tipicamente associata a vasodilatazione arteriosa e non a causa di disfunzione ventricolare sinistra, si verifica in circa uno su dieci pazienti trattati con Procardia (nifedipina). Questo l'edema si verifica principalmente nelle estremità inferiori e di solito risponde alla terapia diuretica. Con i pazienti la cui angina è complicato da insufficienza cardiaca congestizia, occorre prestare attenzione a differenziare questo edema periferico dagli effetti della crescente disfunzione ventricolare sinistra. Test di laboratorio prospetti rari, di solito transitori, ma di tanto in tanto significativi di enzimi quali fosfatasi alcalina, CPK, LDH, SGOT e SGPT sono stati notati. Il rapporto alla terapia Procardia è incerta in molti casi, ma probabili in alcuni. Queste anomalie di laboratorio sono stati raramente associati a sintomi clinici tuttavia, e 'stato segnalato colestasi con o senza ittero. Sono stati segnalati rari casi di epatite allergica. Procardia, come altri calcio-antagonisti, riduce l'aggregazione piastrinica in vitro. Studi clinici limitati hanno dimostrato una riduzione moderata ma statisticamente significativa aggregazione piastrinica e un aumento del tempo di sanguinamento in alcuni pazienti Procardia. Questo è pensato per essere una funzione di inibizione del trasporto del calcio attraverso la membrana piastrinica. è stata dimostrata alcuna rilevanza clinica di questi risultati. Positivo test di Coombs diretto con / senza anemia emolitica stato segnalato, ma una relazione causale tra la somministrazione procardia e la positività di questo test di laboratorio, tra cui emolisi, non poteva essere determinata. Anche se procardia è stata utilizzata in modo sicuro nei pazienti con disfunzione renale ed è stato segnalato per esercitare un effetto benefico, in certi casi, rari, elevazioni reversibili in BUN e creatinina sierica sono stati riportati in pazienti con insufficienza renale cronica preesistente. Il rapporto alla terapia Procardia è incerta in molti casi ma probabili in alcuni. agenti bloccanti Interazioni con altri farmaci beta-adrenergici (Vedi INDICAZIONI E USO e avvisi.) L'esperienza in oltre 1400 pazienti in uno studio clinico non comparativo ha dimostrato che la somministrazione concomitante di procardia e beta-bloccanti è generalmente ben tollerato, ma ci sono stati occasionali la letteratura che suggeriscono che la combinazione può aumentare la probabilità di insufficienza cardiaca congestizia, ipotensione grave o esacerbazione di angina. Lunga durata d'azione nitrati procardia può essere tranquillamente co-somministrato con nitrati, ma non ci sono stati studi controllati per valutare l'efficacia di questa combinazione antianginosi. Digitalis Dal momento che ci sono stati casi isolati di pazienti con livelli di digossina elevati, e non vi è una possibile interazione tra digossina e nifedipina, si raccomanda che i livelli di digossina essere monitorati quando si inizia, la regolazione e la sospensione nifedipina per evitare possibili sovra o sotto-digitalizzazione . Chinidina Ci sono state rare segnalazioni di una interazione tra chinidina e nifedipina (con un livello plasmatico è diminuita di chinidina). anticoagulanti cumarinici Ci sono state rare segnalazioni di aumento del tempo di protrombina in pazienti che assumono anticoagulanti cumarinici ai quali è stato somministrato procardia. Tuttavia, il rapporto alla terapia Procardia è incerta. Cimetidina Uno studio in sei volontari sani ha mostrato un significativo aumento dei livelli di picco nifedipina plasma (80) e dell'area sotto la curva (74) dopo un corso di una settimana di cimetidina a 1000 mg al giorno e nifedipina a 40 mg al giorno . Ranitidina ha prodotto piccoli incrementi, non significative. L'effetto può essere mediato dall'inibizione conosciuta di cimetidina sul citocromo epatico P-450, il sistema enzimatico probabilmente responsabile per il metabolismo di primo passaggio di nifedipina. Se si inizia la terapia nifedipina in un paziente in fase di ricezione cimetidina, è consigliata la titolazione cauto. Altre interazioni succo di pompelmo La somministrazione contemporanea di nifedipina con succo di pompelmo ha determinato un aumento di circa 2 volte in nifedipina AUC e la Cmax senza alcun cambiamento nel tempo di dimezzamento. Le concentrazioni plasmatiche sono molto probabilmente a causa dell'inibizione del CYP3A4 metabolismo di primo passaggio legate. La co-somministrazione di nifedipina con succo di pompelmo deve essere evitato. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Nifedipina è stato somministrato per via orale a ratti per due anni e non ha dimostrato di essere cancerogeni. Quando somministrato ai ratti prima dell'accoppiamento, nifedipina ha causato la fertilità ridotta ad una dose di circa 30 volte la dose massima raccomandata umana. C'è un rapporto letteratura di riduzione reversibile nella capacità di sperma umano ottenuto da un numero limitato di uomini infertili che assumevano dosi di nifedipina per legarsi a e fertilizzare un ovulo in vitro raccomandata. Negli studi di mutagenicità in vivo sono risultati negativi. Gravidanza Gravidanza categoria C Nifedipina ha dimostrato di produrre risultati teratogeno nel ratto e nel coniglio, tra cui anomalie digitali simili a quelli riportati per la fenitoina. Sono state riportate anomalie digitali verificarsi con altri membri della classe diidropiridinici e sono probabilmente un risultato di compromesso flusso ematico uterino. amministrazione Nifedipina è stata associata con una varietà di embriotossica, placentotoxic, e gli effetti fetotossici, tra cui i feti rachitici (ratti, topi, conigli), deformità costola (topi), palatoschisi (topi), piccoli placenta e sottosviluppati corionica villi (scimmie), embrionali e morti fetali (ratti, topi, conigli), e la gravidanza prolungata / diminuzione della sopravvivenza neonatale (ratti non valutati in altre specie). Su una base mg / kg, tutte le dosi associati al embriotossica teratogeni o effetti fetotossici negli animali erano più alti (da 3,5 a 42 volte) rispetto alla dose massima raccomandata nell'uomo di 120 mg / die. Su base mg / m 2, alcune dosi erano superiori e alcuni erano inferiore alla dose massima raccomandata umana ma tutti sono all'interno di un ordine di grandezza di esso. Le dosi associati ad effetti placentotoxic in scimmie erano pari o inferiore alla dose umana massima raccomandata su base mg / m 2. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Procardia deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Pediatric uso di sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite. Uso nella popolazione pediatrica non è raccomandato. Geriatric Usa Anche se gli studi di farmacocinetica piccoli hanno identificato un aumento del tempo di dimezzamento e l'aumento di Cmax e di AUC (vedi FARMACOLOGIA CLINICA: farmacocinetica e metabolismo). studi clinici di nifedipina non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre per determinare se essi rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nella risposta tra i pazienti anziani e giovani. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere prudenti, di solito a partire nella parte bassa del range di dosaggio, che riflette la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche. REAZIONI AVVERSE In dosi multiple statunitensi e stranieri studi controllati in cui le reazioni avverse sono state riportate spontaneamente, effetti avversi erano frequenti, ma in genere non gravi e raramente richiesto l'interruzione della terapia o di un aggiustamento del dosaggio. La maggior parte ci si aspettava conseguenze degli effetti vasodilatatori di procardia. Vi è anche una grande esperienza incontrollato in più di 2100 pazienti negli Stati Uniti. La maggior parte dei pazienti ha avuto vasospastica o resistenti angina pectoris, e circa la metà ha avuto un trattamento concomitante con agenti beta-bloccanti adrenergici. Gli eventi avversi più comuni sono stati: Incidenza Circa 10 cardiovascolare: edema periferico Sistema Nervoso Centrale: gastrointestinale vertigini o capogiri: nausea sistemica: mal di testa e vampate di calore, debolezza incidenza Circa 5 cardiovascolare: transitoria ipotensione incidenza 2 o meno cardiovascolare: palpitazioni respiratoria: nasale e al torace congestione, mancanza di respiro gastrointestinale: diarrea, costipazione, crampi, flatulenza muscolo-scheletrico: infiammazione, rigidità articolare, crampi muscolari centrale del sistema nervoso: disturbi tremori, nervosismo, nervosismo, sonno, visione offuscata, difficoltà di equilibrio Altro: dermatite, prurito, orticaria, febbre, sudorazione, brividi, difficoltà sessuali incidenza Circa 0,5 cardiovascolare: sincope (per lo più con il dosaggio iniziale e / o un aumento della dose), eritromelalgia incidenza inferiore a 0,5 ematologici: trombocitopenia, anemia, leucopenia, porpora gastrointestinale: epatite allergica viso e della gola: angioedema (edema soprattutto orofaringea con difficoltà di respiro in alcuni pazienti), iperplasia gengivale del sistema nervoso centrale: la depressione, la sindrome paranoica sensi speciali: la cecità transitoria al culmine del livello plasmatico, tinnito urogenitale: nicturia, poliuria Altro: artrite con ANA (), dermatite esfoliativa , ginecomastia muscoloscheletrico: mialgia Molti di questi effetti collaterali sembrano essere legati alle dosi. Edema periferico verificato in circa uno su 25 pazienti con dosi inferiori a 60 mg al giorno e in circa un paziente su otto a 120 mg al giorno o più. ipotensione transitoria, generalmente da lieve a moderata gravità e raramente richiedono l'interruzione della terapia, avvenuta in uno dei 50 pazienti a meno di 60 mg al giorno e in uno dei 20 pazienti a 120 mg al giorno o più. Molto raramente, l'introduzione della terapia procardia è stato associato ad un aumento del dolore anginoso, probabilmente a causa di ipotensione associata. si è verificato anche transitoria perdita unilaterale di visione. Inoltre, sono stati osservati eventi avversi più gravi, non facilmente distinguibili dalla storia naturale della malattia in questi pazienti. Resta tuttavia possibile che alcuni o molti di questi eventi erano farmaco correlati. L'infarto miocardico si è verificato in circa 4 dei pazienti e insufficienza cardiaca congestizia o edema polmonare in circa 2. Le aritmie ventricolari o disturbi della conduzione ciascuno si è verificato in meno di 0,5 dei pazienti. In un sottogruppo di oltre 1000 pazienti trattati con la terapia Procardia beta bloccanti concomitante, il modello e l'incidenza di eventi avversi non era differente da quella dell'intero gruppo di Procardia (nifedipina) pazienti trattati. (Vedere PRECAUZIONI.) In un sottogruppo di circa 250 pazienti con una diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia, così come angina pectoris (circa il 10 della popolazione totale dei pazienti), vertigini o capogiri, edema periferico, mal di testa o vampate di calore ogni verificato in uno su otto pazienti. L'ipotensione si è verificato in circa uno su 20 pazienti. La sincope è verificato in circa un paziente in 250. L'infarto miocardico o sintomi di insufficienza cardiaca congestizia ciascuno si è verificato in circa un paziente in 15. atriale o aritmie ventricolari ciascuno si è verificato in circa un paziente in 150. Nell'esperienza post-marketing, sono stati segnalati rari di dermatite esfoliativa causata da nifedipina. Ci sono state rare segnalazioni di eventi avversi cutanee esfoliative o bollose (come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica) e reazioni di fotosensibilità. SOVRADOSAGGIO L'esperienza con il sovradosaggio nifedipina è limitata. In generale, il sovradosaggio con nifedipina che porta a chiamate ipotensione pronunciato per supporto cardiovascolare attivo compreso il monitoraggio della funzione cardiovascolare e respiratoria, l'elevazione delle estremità, e l'uso giudizioso di infusione di calcio, agenti pressori e fluidi. Clearance della nifedipina ci si aspetta di essere prolungata nei pazienti con funzionalità epatica compromessa. Dal momento che la nifedipina è fortemente legato alle proteine, la dialisi non è probabile che sia di alcun beneficio tuttavia, plasmaferesi può essere utile. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio di procardia necessaria per sopprimere l'angina e che può essere tollerato dal paziente deve essere fornita mediante titolazione. Dosi eccessive possono causare ipotensione. La terapia deve essere iniziata con la capsula 10 mg. La dose iniziale è di una capsula da 10 mg, tutto inghiottito, 3 volte / die. Il solito intervallo di dose efficace è 1020 mg tre volte al giorno. Alcuni pazienti, soprattutto quelli con evidenza di spasmo coronarico, rispondono solo a dosi più elevate, amministrazione più frequenti, o entrambi. In questi pazienti, dosi di 2030 mg tre o quattro volte al giorno può essere efficace. Dosi superiori a 120 mg al giorno sono raramente necessarie. Più di 180 mg al giorno non è raccomandato. Nella maggior parte dei casi, Procardia titolazione dovrebbe procedere per un periodo di 714 giorni in modo che il medico può valutare la risposta a ciascun livello di dose e controllare la pressione del sangue prima di procedere alle dosi più elevate. Se i sintomi lo giustifichino, la titolazione può procedere più rapidamente, a condizione che il paziente viene valutata frequentemente. Sulla base dei pazienti livello attività fisica, frequenza attacco e consumo nitroglicerina sublinguale, la dose di Procardia può essere aumentata da 10 mg t. i.d. a 20 mg t. i.d. e poi a 30 mg t. i.d. per un periodo di tre giorni. In pazienti ospedalizzati sotto stretta osservazione, la dose può essere aumentata con incrementi di 10 mg su quattro a periodi di sei ore, come richiesto per controllare il dolore e aritmie causa di ischemia. Una singola dose di rado deve superare i 30 mg. La co-somministrazione di nifedipina con succo di pompelmo deve essere evitato (vedi Farmacologia Clinica e PRECAUZIONI: altre interazioni). Non è stato osservato dopo la sospensione di procardia. Tuttavia, se l'interruzione di procardia è necessario, buona pratica clinica suggerisce che il dosaggio deve essere diminuita gradualmente con vicino medico supervisione. Co-somministrazione con altri farmaci antianginosi sublinguale nitroglicerina può essere preso come richiesto per il controllo delle manifestazioni acute di angina, in particolare durante procardia titolazione. Vedere PRECAUZIONI, Interazioni con altri farmaci. Per informazioni sulla co-somministrazione di procardia con beta-bloccanti o nitrati lunga durata d'azione. FORNITURA procardia capsule di gelatina molle sono forniti in: Bottiglie di 100: 10 mg (NDC 0069-2600-66) 20 mg (NDC 0069-2610-66) Bottiglie di 300: 10 mg (NDC) 0069-2600-72 Le capsule dovrebbe essere protetto dalla luce e dall'umidità e conservato alla controllata 59C temperatura ambiente) nel contenitore originale costruttori. PANNELLO visualizzazione primaria - 10 mg Bottle Label