Isoptin 155

+

INDICAZIONI KYPROLIS (carfilzomib), per iniezione è indicato in combinazione con desametasone o con lenalidomide più desametasone per il trattamento di pazienti con recidiva o refrattario mieloma multiplo che hanno. Per saperne di più KYPROLIS (carfilzomib), per iniezione è indicato in combinazione con desametasone o con lenalidomide più desametasone per il trattamento di pazienti con recidiva o refrattario mieloma multiplo che hanno. Per saperne di più KYPROLIS (carfilzomib), per iniezione è indicato in combinazione con desametasone o con lenalidomide più desametasone per il trattamento di pazienti con recidiva. Per saperne di più KYPROLIS (carfilzomib), per iniezione è indicato in combinazione con desametasone o con lenalidomide più desametasone per il trattamento di pazienti con recidiva o refrattaria mieloma multiplo che hanno ricevuto da una a tre linee di terapia. KYPROLIS è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti con recidiva o refrattaria mieloma multiplo che hanno ricevuto una o più linee di terapia. Questo sito internet è destinato esclusivamente ai professionisti della sanità degli Stati Uniti. KYPROLIS (carfilzomib) è un inibitore del proteasoma che è indicato in associazione con lenalidomide e desametasone per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivato che hanno ricevuto una a tre precedenti linee di terapia. È dispiaciuto La pagina che sopraelevazione richiesto essere trovato. Clicca qui per andare alla nostra home page. INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA cardiaco tossicità nuova insorgenza o peggioramento della preesistente insufficienza cardiaca (ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia, edema polmonare, riduzione della frazione di eiezione), cardiomiopatia restrittiva, ischemia miocardica, infarto miocardico e con casi di decesso si sono verificati dopo la somministrazione di KYPROLIS. Alcuni eventi si sono verificati in pazienti con normale funzione ventricolare basale. La morte a causa di un arresto cardiaco è verificato entro un giorno di somministrazione KYPROLIS. Monitorare i pazienti per segni clinici o sintomi di insufficienza cardiaca o di ischemia cardiaca. Valutare tempestivamente se si sospetta tossicità cardiaca. Trattenere KYPROLIS per di grado 3 o 4 eventi avversi cardiaci fino al recupero, e considerare se riavviare KYPROLIS a 1 riduzione della dose sulla base di una valutazione del rapporto rischio / beneficio. Mentre adeguata idratazione è necessaria prima di ogni dose nel ciclo 1, monitorare tutti i pazienti per la prova di sovraccarico di volume, soprattutto i pazienti a rischio di insufficienza cardiaca. Regolare assunzione di liquidi totale in maniera clinicamente appropriata nei pazienti con insufficienza cardiaca di base o che sono a rischio di insufficienza cardiaca. I pazienti di 75 anni, il rischio di insufficienza cardiaca è aumentata. I pazienti con NYHA classe III e insufficienza IV cardiaca, infarto miocardico recente, anomalie di conduzione, angina o aritmie possono essere a maggior rischio di complicanze cardiache e dovrebbe avere una valutazione medica completa (compresa la pressione sanguigna e la gestione dei fluidi) prima di iniziare il trattamento con KYPROLIS e rimanere sotto stretto follow-up. Acuti casi di insufficienza renale di insufficienza renale acuta e gli eventi avversi insufficienza renale (inclusa l'insufficienza renale) si sono verificati in pazienti trattati con KYPROLIS. L'insufficienza renale acuta è stata riportata più frequentemente nei pazienti con recidiva avanzato e refrattario mieloma multiplo che hanno ricevuto KYPROLIS monoterapia. Monitorare la funzione renale con misurazione regolare della creatinina sierica e / o clearance della creatinina stimata. Diminuire o rifiutare le dosi a seconda dei casi. Tumore sindrome da lisi casi di sindrome da lisi tumorale (TLS), compresi esiti fatali, si sono verificati in pazienti trattati con KYPROLIS. I pazienti affetti da mieloma multiplo e un elevato carico tumorale dovrebbero essere considerati a maggior rischio per TLS. Un'adeguata idratazione è necessaria prima di ogni dose nel ciclo 1, e nei cicli successivi, se necessario. Si consideri l'acido urico farmaci che abbassano in pazienti a rischio per TLS. Monitor per la prova di TLS durante il trattamento e gestire tempestivamente. Sospendere KYPROLIS fino TLS è stato risolto. Polmonare Tossicità acuta sindrome da distress respiratorio (ARDS), insufficienza respiratoria acuta, e la malattia infiltrativa diffusa acuta polmonare, come polmonite e malattia polmonare interstiziale si sono verificati in pazienti trattati con KYPROLIS. Alcuni eventi sono stati fatali. In caso di tossicità polmonare druginduced, interrompere KYPROLIS. Ipertensione polmonare Ipertensione arteriosa polmonare (PAH) è stata riportata nei pazienti trattati con KYPROLIS. Valutare con imaging cardiaco e / o di altri test, come indicato. Trattenere KYPROLIS per la PAH fino a risoluzione o restituiti al basale e considerare se riavviare KYPROLIS sulla base di una valutazione del rapporto rischio / beneficio. Dispnea La dispnea è stata riportata nei pazienti trattati con KYPROLIS. Valutare la dispnea da escludere condizioni cardiopolmonari, tra cui insufficienza cardiaca e sindromi polmonari. Smettere KYPROLIS per Grado 3 o 4 dispnea fino a risoluzione o restituiti al basale. Considerare se riavviare KYPROLIS sulla base di una valutazione del rapporto rischio / beneficio. Ipertensione L'ipertensione, tra crisi ipertensive e di emergenza ipertensiva, è stato osservato con KYPROLIS. Alcuni di questi eventi sono stati fatali. Monitorare la pressione del sangue regolarmente in tutti i pazienti. Se l'ipertensione non può essere adeguatamente controllato, trattenere KYPROLIS e valutare. Considerare se riavviare KYPROLIS sulla base di una valutazione del rapporto rischio / beneficio. Trombosi venosa eventi tromboembolici venosi (tra cui trombosi venosa profonda ed embolia polmonare) sono stati osservati con KYPROLIS. Tromboprofilassi è raccomandato per i pazienti trattati con la combinazione di KYPROLIS con desametasone o con lenalidomide più desametasone. Il regime tromboprofilassi dovrebbe essere basata su una valutazione dei pazienti sottostanti rischi. I pazienti che utilizzano contraccettivi orali o un metodo di contraccezione ormonale associata ad un rischio di trombosi dovrebbero prendere in considerazione un metodo alternativo di contraccezione efficace durante il trattamento con KYPROLIS in combinazione con desametasone o lenalidomide più desametasone. Reazioni Le reazioni di infusione, comprese le reazioni pericolosi per la vita, si sono verificate in pazienti trattati con KYPROLIS. I sintomi includono febbre, brividi, artralgia, mialgia, rossore al viso, edema facciale, vomito, debolezza, mancanza di respiro, ipotensione, sincope, senso di costrizione toracica, o angina. Queste reazioni possono verificarsi immediatamente successivo o fino a 24 ore dopo la somministrazione di KYPROLIS. Premedicare con desametasone per ridurre l'incidenza e la gravità delle reazioni da infusione. Informare i pazienti dei rischi e dei sintomi di una reazione infusione e di contattare immediatamente un medico se si verificano. Trombocitopenia KYPROLIS provoca trombocitopenia con recupero di piastrinica basale conta di solito entro l'inizio del ciclo successivo. La trombocitopenia è stata riportata nei pazienti trattati con KYPROLIS. Monitorare la conta piastrinica frequentemente durante il trattamento con KYPROLIS. Diminuire o rifiutare le dosi a seconda dei casi. Epatica tossicità e Casi insufficienza epatica di insufficienza epatica, inclusi casi fatali, sono stati riportati durante il trattamento con KYPROLIS. KYPROLIS può causare aumento delle transaminasi sieriche. Monitorare gli enzimi epatici periodicamente indipendentemente valori basali. Diminuire o rifiutare le dosi a seconda dei casi. Trombotici casi Microangiopatia di microangiopatia trombotica, tra cui porpora trombotica trombocitopenica / sindrome uremica emolitica (TTP / HUS), tra cui esito fatale sono stati riscontrati in pazienti trattati con KYPROLIS. Monitor per segni e sintomi di TTP / HUS. Interrompere KYPROLIS se si sospetta la diagnosi. Se si esclude la diagnosi di TTP / HUS, KYPROLIS può essere riavviato. La sicurezza di riprendere la terapia KYPROLIS in pazienti precedentemente manifestato la TTP / HUS non è noto. Sindrome di encefalopatia posteriore reversibile (PRES) casi di PRES si sono verificati in pazienti trattati con KYPROLIS. PRES era precedentemente noto come sindrome di leucoencefalopatia reversibile posteriore. Si consideri una di imaging neuroradiologici (MRI) per la comparsa di sintomi visivi o neurologici. Interrompere KYPROLIS se PRES si sospetta e valutare. La sicurezza di riprendere la terapia KYPROLIS in pazienti precedentemente manifestato la PRES non è noto. Embrio-fetale Tossicità KYPROLIS può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza in base al suo meccanismo d'azione e risultati negli animali. Le femmine di potenziale riproduttivo devono essere avvertiti di evitare una gravidanza durante il trattamento con KYPROLIS. I maschi di potenziale riproduttivo devono essere avvertiti di evitare di generare un bambino durante il trattamento con KYPROLIS. Se questo farmaco è usato durante la gravidanza, o se si verifica una gravidanza durante l'assunzione di questo farmaco, il paziente deve essere informata dei potenziali rischi per il feto. REAZIONI AVVERSE Le reazioni avverse più comuni che si verificano in almeno 20 dei pazienti trattati con KYPROLIS nelle sperimentazioni di terapia combinazione: anemia, neutropenia, diarrea, dispnea, affaticamento, trombocitopenia, febbre, insonnia, spasmi muscolari, tosse, infezione del tratto respiratorio superiore, ipopotassiemia . Le reazioni avverse più comuni che si verificano in almeno 20 dei pazienti trattati con KYPROLIS negli studi in monoterapia: anemia, affaticamento, trombocitopenia, nausea, piressia, dispnea, diarrea, mal di testa, tosse, edema periferico. INDICAZIONI KYPROLIS (carfilzomib), per iniezione è indicato in combinazione con desametasone o con lenalidomide più desametasone per il trattamento di pazienti con recidiva o refrattaria mieloma multiplo che hanno ricevuto da una a tre linee di terapia. KYPROLIS è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti con recidiva o refrattaria mieloma multiplo che hanno ricevuto una o più linee di terapia. Per il rischio più importante e utilizzare le informazioni, si prega di consultare informazioni prescrittive complete. INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA cardiache tossicità: nuova insorgenza o peggioramento dell'insufficienza cardiaca pre-esistente (ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia, edema polmonare, diminuita frazione di eiezione), cardiomiopatia restrittiva, ischemia miocardica, infarto del miocardio e compresi decessi si sono verificati in seguito alla somministrazione di KYPROLIS. Alcuni eventi si sono verificati in pazienti con normale funzione ventricolare basale. La morte a causa di un arresto cardiaco è verificato entro un giorno di somministrazione KYPROLIS. Trattenere KYPROLIS per di grado 3 o 4 eventi avversi cardiaci fino al recupero, e considerare se riavviare KYPROLIS sulla base di una valutazione del rapporto rischio / beneficio. Un'adeguata idratazione è necessaria prima di ogni dose nel ciclo 1. Monitorare tutti i pazienti per la prova di sovraccarico di volume, soprattutto i pazienti a rischio di insufficienza cardiaca. Regolare assunzione di liquidi totale in maniera clinicamente appropriata nei pazienti con insufficienza cardiaca di base o che sono a rischio di insufficienza cardiaca. I pazienti di 75 anni, il rischio di insufficienza cardiaca è aumentata. I pazienti con NYHA classe III e IV insufficienza cardiaca, infarto miocardico recente, e le anomalie di conduzione possono essere a maggior rischio di complicanze cardiache. Insufficienza renale acuta: casi di insufficienza renale acuta e gli eventi avversi insufficienza renale (insufficienza renale, insufficienza renale acuta, insufficienza renale) si sono verificati in pazienti trattati con KYPROLIS. L'insufficienza renale acuta è stata riportata più frequentemente nei pazienti con recidiva avanzato e refrattario mieloma multiplo che hanno ricevuto KYPROLIS monoterapia. Questo rischio era maggiore nei pazienti con una linea di base ridotta clearance stimata della creatinina. Monitorare la funzione renale con misurazione regolare della creatinina sierica e / o clearance della creatinina stimata. Diminuire o rifiutare le dosi a seconda dei casi. Sindrome da lisi tumorale: I casi di sindrome da lisi tumorale (TLS), compresi esiti fatali, si sono verificati in pazienti trattati con KYPROLIS. I pazienti affetti da mieloma multiplo e un elevato carico tumorale dovrebbero essere considerati a maggior rischio per TLS. Un'adeguata idratazione è necessaria prima di ogni dose nel ciclo 1, e nei cicli successivi, se necessario. Si consideri l'acido urico farmaci che abbassano in pazienti a rischio per TLS. Monitor per la prova di TLS durante il trattamento e gestire tempestivamente. Sospendere KYPROLIS fino TLS è stato risolto. Tossicità polmonare: acuta sindrome da distress respiratorio (ARDS), insufficienza respiratoria acuta, e la malattia infiltrativa diffusa acuta polmonare, come polmonite e malattia polmonare interstiziale si sono verificati in pazienti trattati con KYPROLIS. Alcuni eventi sono stati fatali. In caso di tossicità polmonare farmaco-indotta, interrompere KYPROLIS. Ipertensione polmonare: Ipertensione arteriosa polmonare (PAH) è stata riportata nei pazienti trattati con KYPROLIS. Valutare con imaging cardiaco e / o di altri test, come indicato. Trattenere KYPROLIS per la PAH fino a risoluzione o restituiti al basale e considerare se riavviare KYPROLIS sulla base di una valutazione del rapporto rischio / beneficio. Dispnea: La dispnea è stata riportata nei pazienti trattati con KYPROLIS. Valutare la dispnea da escludere condizioni cardiopolmonari, tra cui insufficienza cardiaca e sindromi polmonari. Smettere KYPROLIS per Grado 3 o 4 dispnea fino a risoluzione o restituiti al basale. Considerare se riavviare KYPROLIS sulla base di una valutazione del rapporto rischio / beneficio. Ipertensione: ipertensione, tra crisi ipertensive e di emergenza ipertensiva, è stato osservato con KYPROLIS. Alcuni di questi eventi sono stati fatali. Monitorare la pressione del sangue regolarmente in tutti i pazienti. Se l'ipertensione non può essere adeguatamente controllato, trattenere KYPROLIS e valutare. Considerare se riavviare KYPROLIS sulla base di una valutazione del rapporto rischio / beneficio. Trombosi venosa: eventi tromboembolici venosi (tra cui trombosi venosa profonda ed embolia polmonare) sono stati osservati con KYPROLIS. Tromboprofilassi è raccomandata e deve essere basata su una valutazione dei pazienti sottostanti rischi, regime di trattamento, e lo stato clinico. Reazioni da infusione: reazioni all'infusione, comprese reazioni pericolose per la vita, si sono verificati in pazienti trattati con KYPROLIS. I sintomi includono febbre, brividi, artralgia, mialgia, rossore al viso, edema facciale, vomito, debolezza, mancanza di respiro, ipotensione, sincope, senso di costrizione toracica, o angina. Queste reazioni possono verificarsi immediatamente successivo o fino a 24 ore dopo la somministrazione di KYPROLIS. Premedicare con desametasone per ridurre l'incidenza e la gravità delle reazioni da infusione. Informare i pazienti dei rischi e dei sintomi di una reazione infusione e di contattare immediatamente un medico se si verificano. Trombocitopenia: KYPROLIS provoca trombocitopenia con recupero di piastrinica basale conta di solito entro l'inizio del ciclo successivo. La trombocitopenia è stata riportata nei pazienti trattati con KYPROLIS. Monitorare la conta piastrinica frequentemente durante il trattamento con KYPROLIS. Diminuire o rifiutare le dosi a seconda dei casi. Tossicità epatica e insufficienza epatica: casi di insufficienza epatica, inclusi casi fatali, sono stati riportati durante il trattamento con Kyprolis. KYPROLIS può causare aumento delle transaminasi sieriche. Monitorare gli enzimi epatici regolarmente. Diminuire o rifiutare le dosi a seconda dei casi. Sindrome di porpora trombotica trombocitopenica / uremica emolitica (TTP / HUS): casi di TTP / HUS tra cui esito fatale si sono verificati in pazienti trattati con KYPROLIS. Monitor per segni e sintomi di TTP / HUS. Interrompere KYPROLIS se si sospetta la diagnosi. Se si esclude la diagnosi di TTP / HUS, KYPROLIS può essere riavviato. La sicurezza di riprendere la terapia KYPROLIS in pazienti precedentemente manifestato la TTP / HUS non è noto. Sindrome posteriore reversibile Encefalopatia (PRES): Casi di PRES si sono verificati in pazienti trattati con KYPROLIS. PRES era precedentemente noto come sindrome di leucoencefalopatia reversibile posteriore. Si consideri una delle immagini neuro-radiologiche (MRI) per la comparsa di sintomi visivi o neurologici. Interrompere KYPROLIS se PRES si sospetta e valutare. La sicurezza di riprendere la terapia KYPROLIS in pazienti precedentemente manifestato la PRES non è noto. Embrio-fetale Tossicità: KYPROLIS può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza in base al suo meccanismo d'azione e risultati negli animali. Le femmine di potenziale riproduttivo devono essere avvertiti di evitare una gravidanza durante il trattamento con KYPROLIS e il rischio potenziale per il feto se KYPROLIS viene utilizzato durante la gravidanza. REAZIONI AVVERSE I più comuni eventi avversi che si verificano in almeno 20 dei pazienti trattati con KYPROLIS nel processo terapia di combinazione: diminuzione dei linfociti, diminuzione della conta assoluta dei neutrofili, diminuzione del fosforo, l'anemia, neutropenia, diminuzione della conta leucocitaria totale, diminuzione delle piastrine, la diarrea, affaticamento, trombocitopenia, febbre, spasmi muscolari, tosse, infezioni delle vie respiratorie superiori, diminuzione dell'emoglobina, ipopotassiemia. INDICAZIONI KYPROLIS (carfilzomib) per iniezione è un inibitore del proteasoma che è indicato in associazione con lenalidomide e desametasone per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivato che hanno ricevuto una a tre precedenti linee di terapia. Per il rischio più importante e utilizzare le informazioni, si prega di consultare informazioni prescrittive complete.